压片糖果不是“糖”小编在市场里看到很多关于“压片”名称的食品或者药物，比如很多压片糖果不是糖果，另外小编提醒大家更不是药品，只是一种工艺剂型！片剂是普通固体制剂中的重要剂型之一，同时压片是制作片剂必不可少且关键步骤之一。如今，为了适应现行药品生产质量管理规范（GMP）及现代医疗对片剂质量的要求，即使片剂已在临床应用上处于主导地位，但在处方开发中，仍需要对其不断地进行工艺创新，如何研制出畅销片剂也成为了众多制药企业共同的战略目标。关于压片压片方式目前的制片工艺主要可分为4小类，分别为『湿法制粒压片法』、『干法制粒压片法』、『粉末直接压片法』及『半干式颗粒压片法』。其中，粉末直接压片法具备操作简单、生产周期短、生产成本低、工艺适应性强等特点，被认为是目前最值得推广的一种片剂制备工艺。直压法的优势1、提高片剂的崩解性能片剂的崩解主要是依靠片剂中的崩解剂通过毛细管作用或膨胀作用来促使片剂崩解。采用粉末直接压片法制备片剂时，其崩解剂不会由于前期接触水分而降低崩解性能，从而保证了良好的崩解特性。2、提高难溶性药物片剂的溶出性能由于溶解度小的药物受其比表面积和药物成品表面性质的影响较大。采用粉末直接压片工艺，选用亲水性好的辅料（例如乳糖）作为填充剂，在保证片剂迅速崩解的前提下，药物连同乳糖粉末在水中分散均匀，继而乳糖溶解并在药物表面借助范德华力和水形成氢键，从而降低药物的疏水性，有助于提高药物的溶出度。3、解决了湿热不稳定药物制剂开发难题化学性质不稳定的药物在湿法制粒过程中易发生水解，或在干燥过程中受热破坏，采用粉末直接压片法制备过程无需制粒干燥，药物不受湿热影响，更好地保护了药物的稳定性。另外，多数中药浸膏粉引湿性强，难以制粒，可以采用粉末直接压片法得到合格的片剂。4、节能减耗，提高经济效益粉末直压的问题但是粉末直接压片法虽好，却不是每家企业都能驾驭——最大阻力来自技术本身，主要包括原辅料自身的粉体学控制（如可压性、流动性、稀释潜力、含量均一性、润滑敏感性等），生产效率（如压片速度）和生产线利用率等。粉末直接压片法要求所有辅料必须具有较好的流动性、优良的可压性、较好的润滑性和较大的药物容纳能力，通常单一辅料很难同时满足上述要求。目前新辅料的开发主要是应用粉体工程，对原有辅料进行物理修饰或将原有辅料预混处理。相信随着对辅料性能研究的深入和生产技术的提高，更多功能更好的新型辅料将陆续问世。此外，当药物的粒径大小、结晶形态等不适合粉末直接压片时，也可通过适宜的技术手段，如可通过粉碎、重结晶、喷雾干燥、冷冻干燥等方法改变药物粒径大小、形态等特性，来获得更好的流动性和可压性。关于压片机压片设备及发展方向压片机是制药片剂生产中最普遍使用的设备，也是压片工序的核心设备，因此发达国家对压片机技术开发与研究的投入也是相当大的。在制药行业中，压片机是用于片剂生产的常用设备。近年来，在药品、保健品市场快速的发展以及庞大的需求下，压片机市场也迎来良好的机遇，竞争愈加激烈。在此背景下，为了提高市场竞争力，用户的选型出发点成为压片机厂家不得不考虑的因素。小编通过对国内外压片机技术的学习，同时对国内外压片机生产厂家的了解，收集了一些国内外压片机的技术资料，从国内外压片机的发展趋势来看，高速高产仍是高速压片机首要发展方向，WIP技术、密闭性，模块化以及在线检测等自动化控制技术也是发展得比较快的项目。1、高速、高产是压片机的首要发展方向；2、WIP在线清理系统：时下，GMP的要求越来越高，药厂用户越来越重视生产过程中的交叉污染以及设备的WIP（在线清理系统）。该理念引入在压片机上的时间不长，但发展很快，目前国外著名的压片机生产厂商几乎都能生产。WIP系统除了包括具有WIP功能的压片机之外，还包括兼容或外置的几个部分，包括：一个共用的喷嘴系统，适用于各种清洁介质（泡沫、水、纯净水、空气）；一个在压片机上带有阀门的中央废水处理系统；一个基于流体循环清洗的装置；3、三维影像技术 ：一种利用三维影像技术来检测药片的新技术，其三维检测仪不但可以检测药片的重量、厚度、直径、硬度等常规数据，还可以利用正确的轴线来测量异形片各方向上尺寸，即片形，解决了异形片测量困难的问题；4、NIR-CI技术 ：利用NIR远红外技术来对药片的有效成分进行分析，同时这些检测数据能直接反馈到压片机的控制系统当中。据称这种活性成分的有效检测已经满足了FDA的要求；5、高速图像检测技术 ：数字式高速摄像机能够直接对高速生产流程进行检测，从而减轻工人视觉检查的负担。越来越多的压片机企业在产品的开发、生产过程中利用这一技术，保证生产、设备和工艺流程的不断优化。现在国外有药厂在利用微型摄像机MOTION-BILITZ-CUBE2对生产流程规划设计以及设备的维护保养过程，利用摄像监控检测技术能够发现、排除不同的问题，也可能效提高生产效率，优化生产过程。在高速压片生产过程当中，肉眼无法准确看清生产过程中出现的问题，更无法判定出现问题的原因。此时，只有数字式的调整视频检测系统的慢动作回放功能可提供确切的、能够检测到问题的原因。在高速运行的生产设备中，高速视频检测系统能够大大提高产品的质量。小编推荐Alexanderwerk压片机Alexanderwerk具有非常吸引人的专利解决方案，其特点是计量的物料流返回到辊式压实机进料斗中的CombiVent室。使用这种双室进料斗设计重新引入异型回收颗粒，可在制粒过程中实现高效混合和均匀分配。Alexanderwerk优化了整个压实和制粒工艺。工艺的质量保证，从将原料正确加入料斗开始。优化的设计可确保优质的物料给料，同时防止结块和堵塞。内置的搅拌器可防止在螺旋输送器的进料区结块，并确保良好的物料处理能力。获得专利的Combi-Vent feeder进料器提高了我们设备对物料的处理能力，且有助于原料和返料的均匀混合。压辊的垂直排列，结合独特的压辊间隙控制，可确保压实片均匀的密度和体积流的稳定。独有的控制逻辑使压辊间隙的工作精度达到+/- 0.1 mm，以实现压实片厚度稳定。得益于受控、连续的给料，以及稳定的压辊压实力，使生产免受原料堆密度波动带来的影响。和其他技术相比，Alexanderwerk辊压机制取的颗粒中，通常粉料的含量会更低。产品选型Alexanderwerk 转子精细造粒机采用了专利技术Diagonal-Design®，可将产能提高一倍。这种设计增加了筛网的有效工作面积，尽可能的减少细粉量，进而实现了温和、高效的制粒工艺。该设计有效降低了生产成本、提高了合格产品的收率。不仅如此，移动式设计为压实生产提供了极大的灵活度，且易于维护。BT 120 PharmaBT 120 Pharma是Alexanderwerk专为研发领域而设计的产品。采用了桌式设计，8 kg/h (乳糖) 的产能，此设备亦可应用于生物化合物和活性成分的制粒。得益于模块化设计，BT 120 Pharma无需特殊工具即可完全拆卸。PP 500型辊压机完美契合经济型压实的要求与标准，其装配了直径为500mm的压辊，物料处理能力高达约50 t/h。该型设备装配了Alexanderwerk的专利技术Combi-Vent-Feeder®，增强了对物料的脱气能力，使设备在规定的时间内可以加工更多的物料，提高生产效率和收益。得益于设备整体过硬的质量以及双侧轴承支撑的压辊设计，该设备能达到 2,057 kN的总压实力。