使用示例：

医疗产品，植入物，药品，各种药品（例如集管袋）的包装，所有行业备件的包装，工业产品，办公要求，食品，医疗产品的运输包装，实验室产品，批发或零售部门的商业产品和动物营养。

hpl 500 D/D-V

特征

DocLink – 通信。

hpl 500 D-V 带封口机具有接口作为双向通信的标准配置，因此可集成到现有的过程和批次文档基础设施 （DocLink） 中

hpl 500 D 和 hpl 500 D-V 带封口机非常适合使用热塑性聚合物薄膜（无接触压力系统）以及可堆肥和可生物降解材料（如 ORGANIXprotect）密封各种工业产品。hpl 500 D/D-V 包装在运输和储存过程中为包装物品提供最大保护，并符合最严格的安全标准。hpl 500 D-V 型（V = 与验证兼容的过程）可监控温度和速度（停留）等关键过程参数。这使得 hpl 500 D-V 的密封过程有效。它还具有RS 232接口，用于连接到外部文档系统。

由于具有6毫米（0.24英寸）宽的密封缝，它也是包装带有热塑性薄膜的医疗产品的理想选择（例如集管袋;不适合按照ISO 11607-1（EN 868-4，5，9，10）包装。旋转模式具有 10 米/分钟（33 英尺/分钟）的恒定速度，可实现高吞吐率。

使用示例：

医疗产品，植入物，药品，各种药品（例如集管袋）的包装，所有行业备件的包装，工业产品，办公要求，食品，医疗产品的运输包装，实验室产品，批发或零售部门的商业产品和动物营养。

hpl 500 D/D-V

特征

验证

安全包装。

医疗器械的正确再加工过程包括洗涤和消毒，包装和灭菌的步骤。只有在灭菌前包装的器械才能称为灭菌器械。一次性（！）包装，由层压聚乙烯薄膜和多孔材料制成（特卫强或医疗级纸）®可渗透灭菌介质（例如蒸汽、血浆、甲醛 FO 或乙二醇 ETO），但不适用于细菌或微生物。只有遵循此再处理顺序并使用专业热封机来密封仪器以及专业包装材料，才能保证使用点的无菌性以及仪器的无菌呈现。

在无菌状态下交付的医疗器械应进行包装，以确保它们在使用点之前保持无菌状态。包装过程的验证对于确保无菌屏障系统的完整性至关重要，并且在用户打开之前将保持这种完整性。

国际包装标准 ISO 11607-2 以及技术规范草案 ISO/DTS 16775 解释了应如何验证包装过程。国际包装验证指南为如何验证包装过程提供了指导。在热封过程的验证过程中，必须评估和确定所用包装材料的最佳密封温度。在此温度下，该过程必须提供足够坚固且可剥离的最佳密封接缝。

用于关闭可密封袋和卷盘的专业热封设备（预成型无菌屏障系统）对此至关重要。因此，hawo 提供的密封设备可根据 ISO 11607-2、技术规范草案 ISO/DTS 167751进行验证，并与国际包装验证指南保持一致。标有“V”的型号具有用于调节和监控过程参数的集成功能 - “V”是关键！因此，hawo的密封设备保证了高效和可重复的包装，即使对于大量仪器也是如此。

定义：

IQ 安装认证：根据检查清单检查基本信息（例如，密封设备符合 ISO 11607-2 标准）

OQ操作认证：必须确定最佳的密封温度

PQ性能鉴定：在OQ中确定的最佳密封温度下的密封强度测定（灭菌后）