德国Sentronic 固体制剂用在线近红外光谱仪
德国Sentronic 固体制剂用在线近红外光谱仪:
一、德国sentronic 公司介绍
德国Sentronic成立于1993年,专注于化学和生物值的光学测量。有两个业务部门,分别为光谱部门和光学传感器部门。光谱部门提供基于近红外光谱的在线分析解决方案,专注于固体制剂的生产过程,以及制药、化学和食品行业的 PAT(过程分析技术) 解决方案。光学传感器部门是基于荧光淬灭和光学薄膜效应的开发光学传感器,主要产品是各种光学氧气和二氧化碳传感器。凭借在光学传感器领域20多年的经验和技能,是OEM产品的正确合作伙伴。
二、Sentronic 制药行业的在线过程分析技术
从1993年以来,sentronic 在光谱领域已有近25年经验,是实现在线测量近红外技术的早期企业,专注于制药行业中固体制剂生产过程中的近红外的过程分析技术,对批量和连续过程中的典型操作单元都可以实时监测,基于强大的SentroPAT系列,提供各阶段的PAT 解决方案,从早期的产品和工艺研发,到工艺转化成日常操作,再到工艺故障排除。sentronic系统均符合制药业的要求和法规,软件基于GAMP 开发。为制药行业的客户提供完整的产品组合,包括文件和验证包以及GMP 认证服务。
1、Sentro PAT FO -多通道二极管阵列近红外分析仪
二极管阵列近红外分析仪式是用于药物固体制剂生产的完整PAT解决方案。
SentroPAT FO是一种紧凑型分析仪,用于直接监测固体药物制剂的生产过程。是一个通用系统,可以快速方便地集成到现有的生产设备和工艺中,几乎涉及整个工艺步骤,如固体制剂的混合,造粒,干燥和压缩等,能够提供准确的监测数据,包括起始原料、工艺过程、产品混合均一性和工艺终点的数据。
SentroPAT FO 多通道近红外光谱仪的技术参数:
w 四个通道的二极管阵列光谱仪
w 波长范围:1100-2100 nm
w 外壳:符合GMP ,光滑表面,IP65/NEMA4
w 尺寸: 160x 220X240mm.
w 使用条件:10-30℃,10%-90% 相对湿度
Setroprobe 探头的技术参数:
w 光斑尺寸:直径5mm/20mm²表面
w 光源:2个内部5W灯泡,用灯模块用户可更换,寿命14000小时
w 内部参考:内部微机械白色参考,位于工艺窗口后面
w 窗口:蓝宝石
w 探头柄:直径为3/4"(19mm),长度为65、100、200、300或500mm
w 认证:ATEX 20/21区,CE
w 自我监控:内部控制器和传感器用于监控探头功能和状态
w 使用条件:0-80°C探针头,CIP过程温度可达150°C。
SentroPAT FO 近红外仪的产品特点:
w 快速获得和稳定的结果
w 高的光谱性能
w 带内参考的反射探头
w 大的光斑尺寸(直径5mm)
w 移动样品下的高光谱质量
w GmP友好的硬件设计
w 符合GAMP标准的分析管理软件
w OPC连接
w 接口可连接SiPAT(西门子)、SynTQ(Optimal ltd.)和PharmaMV(Perceptive Engineering ltd.)
w 预接口:Simca、Unscrambler