一、瑞士ELPRO公司简介

       ELPRO由Alois Bischof于1986年创立，是一家总部位于瑞士的全球制造商，为制药、生命科学、生物技术和医疗保健行业提供创新的环境监测解决方案。ELPRO不仅提供最先进的数据记录器，还提供温度记录仪和具有智能数据库解决方案和全面GxP支持的复杂监控系统。自动生成的PDF和高数据安全性保证全球客户始终保持合规性。ELPRO的数据记录器可测量-200°C..+200°C的温度。ELPRO的销售和技术支持办事处位于瑞士、美国、加拿大、英国、德国、北欧、比荷卢经济联盟和新加坡，在全球拥有220名员工。

二、瑞士ELPRO温度记录仪产品介绍

       洁净室的监控是一个复杂的项目。它需要有纪律的方法和先进的规划以及与洁净室建设者的整合。无论是在实验室还是生产设施中，在洁净室中，产品都处于未包装状态，因此特别容易受到攻击。整个系统还必须经过认证并完整记录。GMP指南中定义的要求相对较高。您必须监控各种参数，确保数据得到正确处理，然后传输到其他系统。运行elproMONITOR软件的本地设备能够监控多达50个测量点-非常适合小型洁净室。

三、瑞士ELPRO温度记录仪产品概述

       快速了解由领先的瑞士制造商ELPRO制造的ECOLOG互联监控解决方案。详细了解适用于仓库、洁净室、冰箱和系统的可扩展的GxP兼容环境监控解决方案——从简单的云解决方案一直到集成的企业解决方案，由一流的软件elproMONITOR驱动。在GMP、GDP或GLP环境中用于调节或储存产品和探针的任何设备都必须合格。设备认证是证明一件设备（冰箱、冰柜、超低温冰箱、低温容器或培养箱）满足预期目的的过程。

四、瑞士ELPRO温度记录仪产品特点

        保持精确的温度是药品和食品质量的关键，也是许多其他产品和工业过程的关键。因此，在进行处理、分析或存储时，确保冰箱、冰柜、超低温冰箱、低温容器或培养箱内的温度数据记录器设备和传感器处于适当状态和校准对于实验室的日常工作至关重要。所有实验室设备的文档和温度监控是精确分析、可追溯性和合规性的关键。例如，如果冰箱必须保持2-8°C，则该资格证明冰箱适合该用途，并且每个架子上的温度范围始终保持在2-8°C。

五、瑞士ELPRO温度记录仪产品原理

       API、冻干物质和人体样品必须在尽可能低的玻璃相中运输。适合此目的的是专门的低温容器——也称为干货容器——用液氮(LN2)保持在-196°C。由于极低的温度，cyro容器的温度数据监控不仅具有挑战性，而且还需要更复杂的过程，包括预冷和重新填充液氮。符合GxP要求的冷库或仓库中的温度测量点数量是通过冬季和夏季映射确定的。这导致必须连续监测温度的最热和最冷点。在非常大的仓库中，出于安全和风险考虑，有时会在其他位置安装温度传感器。

六、瑞士ELPRO温度记录仪产品优势

       API、冻干物质和人体样品必须在尽可能低的温度（低于-60°C甚至低于-150°C）的玻璃相中运输。适合此目的的是平均蒸发温度为-78°C的干冰，或使用液氮(LN2)保持在-196°C的专用低温容器。一些COVID-19疫苗也很有可能需要在-60°C以下运输。为了获得可靠的结果，必须选择正确的温度数据记录器。GDP没有对湿度做出任何严格的规定。在存储或加工开放产品的GMP环境中，必须监控湿度。相对湿度对许多其他产品的质量起着重要作用。